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附件:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊項目立卷審查要求
2.醫(yī)療器械變更注冊項目立卷審查要求
3.醫(yī)療器械免臨床評價目錄對比立卷審查表
4.醫(yī)療器械臨床評價立卷審查表
5.體外診斷試劑產(chǎn)品注冊項目立卷審查要求
6.體外診斷試劑變更注冊項目立卷審查要求
7.體外診斷試劑臨床評價立卷審查表(非臨床試驗)
8.體外診斷試劑臨床評價立卷審查表(臨床試驗)
9.醫(yī)療器械臨床試驗審批項目立卷審查要求
10.醫(yī)療器械延續(xù)注冊項目立卷審查要求
11.體外診斷試劑延續(xù)注冊項目立卷審查要求
國家藥監(jiān)局
2022年8月26日
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件2.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件3.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件4.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件5.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件6.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件7.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件8.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件9.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件10.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第40號通告附件11.docx
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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